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普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀

普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀

簡要描述:普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀 氣溶膠在密閉試驗箱體內擴散,同時穿透6組透氣材料樣本,通過無菌硝酸纖維素濾膜捕獲穿透微生物。

所屬分類:測試儀

更新時間:2025-08-18

訪問次數:219

詳細說明:

普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀


普通款透氣包裝材料微生物屏障分等試驗儀、多孔包裝材料微生物等級測試儀(暴露室法)

一、核心測試原理

采用?氣溶膠暴露室法?評估微生物阻隔性能:

?穿透挑戰?
氣溶膠在密閉試驗箱體內擴散,同時穿透6組透氣材料樣本,通過無菌硝酸纖維素濾膜捕獲穿透微生物。

?結果判定?
培養濾膜菌落并計數,對比對照組計算微生物穿透率,依YY/T 0681.10標準進行屏障等級分等?。

二、關鍵設備配置

?模塊?

?技術規格?

控制系統?

PLC控制系統

操作界面??

彩色7寸觸摸屏,中英文切換

氣溶膠發生器?

進口CSI品牌

蠕動泵+步進電機??

流量<128ml/min,精度±1ml

輸入流量總流程

3L-30L/min,精度:±2.5%FS

浮球流量計量程

1L-10L/min,精度:±2.5%FS(可定制其他量程和精度),

數量6只內置

氣溶膠室

丙烯酸板制造

試驗組

6組對照試驗

過濾器

50mm*0.22um,數量6件

過濾膜

有機膜直徑50,孔徑0.45um,1盒

樣品采集器

6個

真空泵

24V, 10L/min

細菌液體浮球流量計控制流量

2.8L/min

勻漿器

帶 300 mL元菌勻漿瓶

電源

220V±5%, 50Hz

氣源

0-0.4mpa

重量

83kg

外形尺寸

860*480*570(mm)

試驗箱內置

照明燈,殺菌燈,氣霧攪拌系統

內置真空泵6只,互相不干涉,獨立控制;測試軟件專LI保護;人機一體,操作簡便;


三、執行標準及標準化操作流程

符合標準

ASTM F 1608

YY/T 0681.10《無菌醫療器械包裝試驗方法 第 10 部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;

?預處理?

樣本裁成Φ47mm圓形,表面酒精消毒,安裝于濾膜固定座。

試驗箱紫外殺菌30分鐘,高效過濾器完整性驗證?。

?氣溶膠加載?

啟動發生器噴射枯草芽孢桿菌懸液(濃度10? CFU/mL),持續15±1分鐘。

?穿透采樣?

開啟六路流量計(恒定2.8L/min),氣溶膠穿透樣本并被濾膜捕獲30分鐘?。

?培養判定?

濾膜置于TSA培養基37℃培養24h,計數菌落并計算穿透率:
?屏障等級 =(對照組菌落-樣本組菌落)/對照組菌落×100%。


四、醫用場景關鍵控制點

?生物安全防護?

須在Ⅱ級生物安全柜內操作,廢氣經雙HEPA過濾排放。

?流量校準?

每月用皂膜流量計校驗轉子流量計,偏差>±2%需更換。

?干擾排除?

本特生透氣度>4000mL/min的材料需改用ASTM F2638氣溶膠過濾法。


五、配置清單

主機1臺;

測試軟件1套;

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

圓片切制器,φ47 mm 或φ50 mm ,取決于過濾裝置(選配);

無菌移液管, 0.1mL、 1mL、 10 mL 和25 mL(選配);

渦旋混合器(選配);









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